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Sterisart® NF – 无菌检测耗材

2017-11-07打印阅读次数:936返回
    Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于网格膜方法,但它消除了使用过滤器的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤
筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

主要内容:

技术参数:

Sartochem 过滤膜孔径 0.45 µm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试
过滤膜面积 
15.7 cm 2 ,每个 Sterisart 滤筒
流速(水)
500 ml/min ,在1 bar (约15 psi)条件下
空气滤器的孔径
0.2 µm, PTFE, 已验证,依据HIMA截留B.diminuta
滤筒容量
120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)
最大操作压力
3 bar (约 44 psi) ,温度在20°C条件下
最高操作温度
50°C
灭菌方式 
ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌

 

 

 

       

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